L’Ivabradina ( Procoralan ) inibisce in modo specifico la corrente If nel nodo senoatriale, abbassando la frequenza cardiaca, senza interferire con le atre funzioni cardiache.

Lo studio BEAUTIFUL ( morBidity-mortality EvALUaTion of the Ifinhibitor ivabradine in patients with coronary disease and left ventricULar dysfunction ) ha valutato se l’abbassamento della frequenza cardiaca con Ivabradina fosse in grado di ridurre la mortatlità e la morbidità cardiovascolare nei pazienti con malattia coronarica e disfunzione sistolica ventricolare sinistra.

Nel periodo intercorso tra il 2004 e il 2006 sono stati arruolati 10.917 pazienti con malattia coronarica e frazione d’eiezione ventricolare sinistra inferiore al 40%.
I pazienti sono stati assegnati a ricevere Ivabradina 5 mg iniziali e dosaggio target a 7.5 mg, 2 volte die ( n=5.479 ), oppure placebo ( n=5.438 ).
Tutti i pazienti hanno ricevuto un trattamento cardiovascolare appropriato.

L’endpoint primario composito era rappresentato da: morte cardiovascolare, ricovero in ospedale per peggioramento dell’insufficienza cardiaca o scompenso cardiaco di nuova insorgenza .

La frequenza cardiaca media al basale era di 71.6 battiti per minuto ( bpm ).

Il periodo osservazionale mediano è stato di 19 mesi.

L’Ivabradina ha ridotto la frequenza cardiaca di 6 bmp ad 1 anno ( corretto per i valori del placebo ).

La maggior parte ( 87% ) dei pazienti era in trattamento con beta-bloccanti in aggiunta al farmaco dello studio; non è stato riscontrato nessun problema di sicurezza.

L’Ivabradina non ha esercitato alcun effetto sull’endpoint primario composito ( hazard ratio, HR=1; p= 0.94 ).

Il 22.5 % dei pazienti nel gruppo Ivabradina ha presentato gravi eventi avversi, contro il 22.8% dei controlli ( p=0.70 ).

In un sottogruppo prespecificato di pazienti con frequenza cardiaca di 70 bpm o maggiore , il trattamento con Ivabradina non ha modificato l’outcome composito primario ( HR=0.91; p=0.17 ), la morte cardiovascolare, o il ricovero ospedaliero per nuova insorgenza di scompenso cardiaco o peggioramento dell’insufficienza cardiaca.
L’Ivabradina ha ridotto gli endpoint secondari: ricovero ospedaliero per infarto miocardico fatale o non-fatale ( 0.64; p=0.001 ) e rivascolarizzazione coronarica ( 0.70; p=0.016 ).

In conclusione, la riduzione della frequenza cardiaca con Ivabradina non ha prodotto miglioramenti degli outcome cardiaci in tutti i pazienti con malattia coronarica stabile e disfunzione sistolica ventricolare sinistra; Ivabradina potrebbe essere impiegata per ridurre l’incidenza di outcome di malattia coronarica in un sottogruppo di pazienti che hanno frequenza cardiaca di 70 bpm o maggiore ( Xagena_2008 ).

Fox K et al, Lancet 2008; 372 : 807-816



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XagenaFarmaci_2008