Il The New England Journal of Medicine ha pubblicato online le correzioni riguardo allo studio APPROVe.

La revisione statistica ha mostrato che il rischio cardiovascolare associato all’inibitore della cicloossigenasi 2 ( COX-2 ) Rofecoxib ( Vioxx ) si presenta prima dei 18 mesi di trattamento, come originariamente dichiarato.

Lo studio APPROVe ( Adenomatous Polyp Prevention on Vioxx ) stava valutando l’azione di prevenzione dei polipi adenomatosi da parte del Rofecoxib nei pazienti con storia di adenomi del colon-retto.

Merck, sulla base dei dati dello studio, ha preso la decisione di ritirare il Vioxx dal mercato.

Lo studio APPROVe originale escludeva gli eventi avversi che si presentavano 14 giorni dopo interruzione dell’assunzione del farmaco.
Il calcolo eseguito considerando anche questi eventi ha permesso di stabilire che il rischio cardiovascolare era già evidente a 4-6 mesi. ( Xagena_2006 )

Fonte: The New England Journal of Medicine, 2006




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