Studio RIO-Europe: il trattamento per 2 anni con Acomplia 20 mg produce miglioramenti dei fattori di rischio cardiometabolici


Rimonabant ( Acomplia ), il primo bloccante selettivo del recettore dei cannabinoidi di tipo 1, ha mostrato di produrre perdita di peso e miglioramenti in diversi fattori di rischio cardiometabolico nell’arco di 1 anno.

I Ricercatori dello studio RIO-Europe hanno presentato i dati di efficacia e di tollerabilità di Rimonabant a 2 anni.

I pazienti con indice di massa corporea maggiore o uguale a 30 kg/m2, oppure pazienti con indice BMI maggiore di 27 kg/m2 con ipertensione trattata/non-trattata, dislipidemia, o entrambi, sono stati assegnati in modo casuale al trattamento con placebo, Rimonabant 5 o 20 mg, 1 volta die, e ad una dieta ristretta in calorie, per 2 anni.

La perdita di peso dal basale a 2 anni, secondo l’analisi intention-to-treat, è risultata significativamente maggiore con Rimonabant 20 mg ( valore medio: -5.5 kg; p<0.001 ) e Rimonabant 5 mg ( -2.9 kg; p= 0.002 ), rispetto al placebo ( -1,2 kg ).

Rimonabant 20 mg ha prodotto significativamente maggiori risultati rispetto al placebo nella circonferenza del girovita, colesterolo HDL, trigliceridi, livelli di glicemia e di insulina a digiuno, e prevalenza di sindrome metabolica.

Rimonabant 20 mg ha prodotto miglioramenti clinicamente significativi nel questionario Impact of Weight on Quality of Life-Lite ( IWQOL-Lite) a 2 anni.

Rimonabant era generalmente ben tollerato e la percentuale di eventi avversi tra cui l’umore depresso, erano simili al placebo nel corso dei due anni.

La proporzione dei pazienti con depressione clinicamente significativa ( punteggio maggiore di 11 alla scala Hospital Anxiety and Depression Scale ) era simile in tutti i gruppi.

I dati dello studio hanno mostrato il trattamento di 2 anni con Rimonabant 20 mg ha prodotto perdita di peso clinicamente rilevante e durevole, e miglioramenti nei fattori di rischio cardiometabolici. ( Xagena_2008 )

Van Gaal LF et al, Eur Heart J 2008; 29: 1761-1771



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XagenaFarmaci_2008